سید حامد حسینی مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت اظهار کرد: ۲۵ اسفند مجوز شروع مطالعه فاز دوم-سوم را دریافت و از همان روز مطالعه را آغاز کردیم.
به گزارش باشگاه خبرنگاران جوان، او با بیان اینکه در کنار این مطالعه، مجوز مطالعه تکمیلی ایمنی برای افراد بالای ۵۰ سال را نیز دریافت و آن را نیز شروع کردیم، گفت: داوطلب گیری ۳۲ نفر برای مطالعه ایمنی بالای ۵۰ سال آغاز شد و همه داوطلبان دومز اول واکسن را دریافت کردند.
حسینی افزود: ۱۵ نفر از گروه بالای ۵۰ سال، دومز دوم واکسن کووایران برکت را دریافت کردند.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه در مطالعه فاز دوم واکسن کووایران برکت ما باید ۲۸۰ نفر را وارد مطالعه کنیم، ادامه داد: تا روز سوم شنبه ۱۵۱ نفر تزریق اول واکسن را انجام دادند و برنامه ریزی کردیم تا پایان فروردین ماه داوطلب گیری تمام شود و این ۲۸۰ نفر واکسن را دریافت می‌کنند و در ادامه دومره پیگیری و تزریق دوم را برای این افراد داریم.
داوطلبان دریافت کننده فاز دوم-سوم واکسن در هتل نمی‌مانند
حسینی با بیان اینکه مطالعه فاز سوم نیز به صورت همزمان با فاز دوم از هفته اول اردیبهشت آغاز می‌شود، گفت: از جایی که ۶ شهر در گروه مطالعه هستند، ما برای فاز سوم از گروه پر جمعیت تهران کار را آغاز می‌کنیم.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه تمام این داوطلبان پیگیری می‌شوند، اما داوطلبان فاز دوم آزمایشات بیشتری بر روی آن‌ها انجام می‌شود، گفت: جمعیت ۲۰ هزار نفری‌ای که در فاز سوم واکسن را دریافت می‌کنند پیگیری‌های تلفنی می‌شوند و مراقبت‌های خاصی ندارد، چرا که تنها بیمار شدن یا بیمار نشدن آن‌ها برای ما در اولویت است، همچنین هیچ کدام در هتل اقامت ندارند.
حسینی با بیان اینکه البته نیاز است افراد بالای ۵۰ سال در فاز یک مطالعه، ۴۸ ساعت در هتل اقامت داشته باشند، گفت: مطالعه ایمنی در فاز یک انجام شد و خیالمان برای ایمنی بخشی واکسن راحت است و دغدغه‌ای در این موضوع نداریم.
او تصریح کرد: تمرکز ما در فاز دوم بیشتر بر روی آنتی بادی و نتایج آزمایشگاهی است و در فاز سوم باید گروهی که واکسن نما گرفتند و گروهی که واکسن گرفتند را از لحاظ نرخ ابتلا به بیماری مقایسه کنیم تا اثربخشی واکسن را بتوانیم در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم.
واکسیناسیون عمومی واکسن کووایران برکت از چه زمانی آغاز می‌شود؟
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت درباره زمان واکسیناسیون عمومی گفت: مسئله واکسیناسیون عمومی و دسترسی عموم به واکسن موضوعی است که به وزارت بهداشت و درمان مربوط است و تلاش داریم که مطابق دستورالعملی که مصوب کردیم و اجازه آن را شرکت‌های سازنده در این شرایط خاص دریافت کردند، اگر نیمی از افراد فاز سوم، دوم ماه پیگیری شوند و نتایج مقایسه به خوبی پیش رود تا مجوز اورژانسی را دریافت کنیم.
حسینی افزود: جمعیت دریافت کننده واکسن باید حداقل یک سال پیگیری شوند تا داده‌های تکمیلی را بتوانیم به سازمان غذا و دارو تقدیم کنیم تا پروفایل ایمنی و اثربخشی واکسن دقیق‌تر تایید شود.
او تصریح کرد: امیدوارم پایان خرداد ماه زمانی باشد که حداقل داده‌ای را که دقیق است در اختیار وزارت بهداشت قرار دهیم.
به گزارش باشگاه خبرنگاران جوان، او با بیان اینکه در کنار این مطالعه، مجوز مطالعه تکمیلی ایمنی برای افراد بالای ۵۰ سال را نیز دریافت و آن را نیز شروع کردیم، گفت: داوطلب گیری ۳۲ نفر برای مطالعه ایمنی بالای ۵۰ سال آغاز شد و همه داوطلبان دومز اول واکسن را دریافت کردند.
حسینی افزود: ۱۵ نفر از گروه بالای ۵۰ سال، دومز دوم واکسن کووایران برکت را دریافت کردند.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه در مطالعه فاز دوم واکسن کووایران برکت ما باید ۲۸۰ نفر را وارد مطالعه کنیم، ادامه داد: تا روز سوم شنبه ۱۵۱ نفر تزریق اول واکسن را انجام دادند و برنامه ریزی کردیم تا پایان فروردین ماه داوطلب گیری تمام شود و این ۲۸۰ نفر واکسن را دریافت می‌کنند و در ادامه دومره پیگیری و تزریق دوم را برای این افراد داریم.
داوطلبان دریافت کننده فاز دوم-سوم واکسن در هتل نمی‌مانند
حسینی با بیان اینکه مطالعه فاز سوم نیز به صورت همزمان با فاز دوم از هفته اول اردیبهشت آغاز می‌شود، گفت: از جایی که ۶ شهر در گروه مطالعه هستند، ما برای فاز سوم از گروه پر جمعیت تهران کار را آغاز می‌کنیم.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه تمام این داوطلبان پیگیری می‌شوند، اما داوطلبان فاز دوم آزمایشات بیشتری بر روی آن‌ها انجام می‌شود، گفت: جمعیت ۲۰ هزار نفری‌ای که در فاز سوم واکسن را دریافت می‌کنند پیگیری‌های تلفنی می‌شوند و مراقبت‌های خاصی ندارد، چرا که تنها بیمار شدن یا بیمار نشدن آن‌ها برای ما در اولویت است، همچنین هیچ کدام در هتل اقامت ندارند.
حسینی با بیان اینکه البته نیاز است افراد بالای ۵۰ سال در فاز یک مطالعه، ۴۸ ساعت در هتل اقامت داشته باشند، گفت: مطالعه ایمنی در فاز یک انجام شد و خیالمان برای ایمنی بخشی واکسن راحت است و دغدغه‌ای در این موضوع نداریم.
او تصریح کرد: تمرکز ما در فاز دوم بیشتر بر روی آنتی بادی و نتایج آزمایشگاهی است و در فاز سوم باید گروهی که واکسن نما گرفتند و گروهی که واکسن گرفتند را از لحاظ نرخ ابتلا به بیماری مقایسه کنیم تا اثربخشی واکسن را بتوانیم در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم.
واکسیناسیون عمومی واکسن کووایران برکت از چه زمانی آغاز می‌شود؟
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت درباره زمان واکسیناسیون عمومی گفت: مسئله واکسیناسیون عمومی و دسترسی عموم به واکسن موضوعی است که به وزارت بهداشت و درمان مربوط است و تلاش داریم که مطابق دستورالعملی که مصوب کردیم و اجازه آن را شرکت‌های سازنده در این شرایط خاص دریافت کردند، اگر نیمی از افراد فاز سوم، دوم ماه پیگیری شوند و نتایج مقایسه به خوبی پیش رود تا مجوز اورژانسی را دریافت کنیم.
حسینی افزود: جمعیت دریافت کننده واکسن باید حداقل یک سال پیگیری شوند تا داده‌های تکمیلی را بتوانیم به سازمان غذا و دارو تقدیم کنیم تا پروفایل ایمنی و اثربخشی واکسن دقیق‌تر تایید شود.
او تصریح کرد: امیدوارم پایان خرداد ماه زمانی باشد که حداقل داده‌ای را که دقیق است در اختیار وزارت بهداشت قرار دهیم.
